Биотехнологическая компания Seattle Genetics сообщила, что четверо больных лейкемией, участвующих в клинических испытаниях нового противоракового препарата Вадастуксимаба, умерли от нарушения функций печени. На заявление исследователей обратило внимание издание Gizmodo.
Вадастуксимаб, который был ранее испытан более чем на 300 пациентах, является потенциальным средством против агрессивного рака крови, называемого острым миелоидным лейкозом. Препарат убивает раковые клетки, оставляя здоровые ткани неповрежденными. Исследования показали, что вещество действительно вызывает ремиссию у больных. Однако из-за гибели испытуемых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приостановило тестирование на здоровых добровольцах, которое проводится для оценки рисков.
В июле FDA также прекратила испытания другого метода лечения рака — JCAR015. Он основан на применении генетически модифицированных иммунных клеток T-лимфоцитов. Эти клетки содержат химерные антигенные рецепторы, называемые CAR, которые позволяют распознавать и уничтожать только раковые клетки. Хотя подход позволил добиться ремиссии у пациентов с терминальной стадией развития рака крови, трое испытуемых также погибли.
